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    【ポリリン酸ホワイトニング】未承認医療機器の使用について

    ●未承認医薬品等の使用・国内の承認医薬品等の有無について

    (未承認医薬品等の使用)
    亀山歯科・愛子矯正歯科で使用していますポリリンホワイトニングは、日本国薬機法上の医療薬品として認証・承認を得ていない医薬品です。そのため、万が一使用後に違和感等ございましたら、すぐにクリニックまでご連絡をお願いします。
    (国内の承認医薬品等の有無)
    国内において同等の性能を有する医療機器はありません。

    ●入手経路について

    亀山歯科・矯正歯科で使用していますポリリンホワイトニングは、国内販売代理店で入手しています。
    (※)https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html

    ●諸外国における安全性等の情報

    ポリリンホワイトニングの使用に伴う個別のリスク以外の重大な副作用の報告はありません。

    2023.04.10

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